Vyhlásenie manažmentu o politike kvality bolo vydané z  právomoci najvyššie postaveného vedúceho organizácie konateľky spoločnosti Immunoalergológia Dzurilla s.r.o. a je záväzný pre všetkých pracovníkov laboratória, ktorí sa podieľajú na vykonávaní skúšok. Firma sa rozhodla zaviesť systém kvality a v rámci jeho zavedenia bol určený manažér kvality: Ing. Lýdia Rudická.

CIELE  POLITIKY KVALITY

Celkovým cieľom laboratória je poskytovať zákazníkom najvyššiu možnú kvalitu a spoľahlivosť v oblasti vykonávania klinicko -imunologických a alergologických skúšobných metód.

Dlhodobé ciele:

• Zabezpečiť a neustále zvyšovať kvalitu poskytovaných služieb v oblasti vykonávania klinicko-imunologických a alergologických skúšok
• Vzbudenie dôveryhodnosti u našich zákazníkov
• Poskytovať služby pre čo najširší okruh zákazníkov
• Vyhovieť v čo najkratšej dobe  a najväčšej možnej miere potrebám zákazníkov rešpektujúc požiadavky normy
• Zvyšovať kvalitu poskytovaných služieb
• Rozširovať paletu vyšetrení
• Zvyšovať rýchlosť poskytovania výsledkov
• Zlepšovať úroveň poskytovania informácií zákazníkom
• Zvyšovať úroveň odborného vzdelania pracovníkov laboratória. Sledovať nové poznatky, metódy a trendy v akreditovanej oblasti – zavedenie nových metód, zakúpením prístrojového vybavenia .
• Zaviesť  a zlepšovať komunikáciu a  získavanie informácií prostredníctvom internetu.Celkové ciele a dlhodobé ciele sú počas preskúmania manažmentom prehodnocované.

Vytýčené ciele sa budeme snažiť dosiahnuť prostredníctvom jednotlivých strategických krokov:

• prísnym dodržiavaním a riadením sa zásad správnej laboratórnej praxe a postupovať v súlade s STN EN ISO/ IEC 17025:2005

• aktívnou účasťou všetkých pracovníkov na dodržiavaní systému kvality
• pravidelným zúčastňovaním sa na medzilaboratórnom porovnávaní
• zabezpečením kvalifikovaného personálu pre všetky činnosti v laboratóriu
• pravidelným overovaním odbornej spôsobilosti personálu a jeho školením
• poskytovaním odborných informácií, informácií o svojich službách,  zisťovaním požiadaviek zo strany zákazníkov a ich akceptovaním
• vhodne vybavenými priestormi
• zabezpečením certifikovaného a vhodného technického vybavenia výberom certifikovaných dodávateľov

Laboratórne pracovisko sa nachádza v Nitre na Fatranskej ulici 5A.

Oblasť pôsobnosti :

vykonávame  nasledovné imunoalergologické vyšetrenia :

V laboratóriu nevykonávame odber krvi.

Pri vykonávaní analýz používame jednorazový materiál.

Zamestnanci organizácie Imunoalergológia Dzurilla s.r.o. rešpektujú platné predpisy a získali najvyššiu dostupnú odbornú kvalifikáciu v klinickej imunológii a alergológii. Zúčastňujú sa pravidelne na odborných podujatiach nielen doma, ale aj v zahraničí

Pracovníci laboratória sú schopní používať špeciálne metodické postupy na uvedených analyzátoroch.

Denne vykonávame internú kontrolu kvality – pri stanovení na prietokovom cytometri vykonávame denne internú kontrolu kvality použitím pozitívnej bunkovej kontroly, ktorá overuje funkčnú spôsobilosť reagencií a metódy. Zároveň pomocou flurescenčne značených častíc týždenne overujeme aj nastavenie optického a fluidného systému.

Pri nastavení metódy stanovenia špecifického IgE a pri analýze nefelometrických parametrov používame internú kontrolu kvality pri každej analýze (štandardné krivky a kontroly kvality podľa doporučenia danej metódy).

Vykonávame aj externú kontrolu kvality (SEKK, ÖGAI, RIQAS) v pravidelných časových intervaloch. Získavame osvedčenia o účasti a certifikáty len pre tie parametre, pre ktoré je možné získať certifikát kvality

Našim cieľom je zabezpečiť najvyššiu kvalitu vykonávaných špecializovaných laboratórnych vyšetrení z oblasti klinickej imunológie a alergológie, použitím vysokokvalitných certifikovaných prístrojov, ktoré obsluhujú kvalifikovaní pracovníci.

Pondelok – piatok  7:00 – 15:00

Akreditované metódy ( vo výsledkovom liste bez označenia)
1.Kvantitatívne vyšetrenie špecifického IgE v sére na analyzátore HYCOR HY-TEC 288

imunoenzýmové stanovenia inhalačných, potravinových a liekových alergénov  (viď žiadanku na stanovenie špec. IgE)

2. Fenotypizácia buniek periférnej krvi prietokovou cytometriou na BD FACSCaliburvyšetrované parametre – % a absolútny počet jednotlivých parametrov: CD3+, CD3+/CD19+, CD3+/CD4+, CD3+/CD8+, CD3+/HLA-DR+, CD3-/CD16+CD56+a % podiel HLA-DR+v CD3+, HLA-DR+v CD4+, HLA-DR+v CD8+

Na záložnom prístroji Beckman Coulter EPICS XL-MCL vyšetrujeme tie isté parametre s výnimkou % podielu HLA-DR+v CD4+, HLA-DR+v CD8+

3. Kvantitatívne stanovenie imunoglobulínov IgG, IgA, IgM, IgE,C3, C4, alfa1-antitrypsín (AAT), alfa2-makroglobulín (A2M), CRP, ASLO, RFv sére – nefelometricky na Siemens BN ProSpec

4. Vyšetrenia v oblasti reprodukčnej imunológie:

– vyšetrenie bunkovej imunity (LIF) voči trofoblastu, spermiám partnera a cudzím spermiám (sme jediné pracovisko v SR, ktoré má túto dôležitú metodiku v ponuke)

– rozšírená prietoková cytometria (NK bunky vrátane špecifických „maternicových“ uNK buniek a T-regulačných lymfocytov)
– kvalita ejakulátu (počet spermií, leukocytov, vitalita spermií, integrita akrozómu, prítomnosť intraakrozómového proteínu)
– prítomnosť autoprotilátok naviazaných na spermie v ejakuláte (IgA, IgG)
– prítomnosť autoprotilátok v seminálnej plazme

UPOZORNENIE :

Pri vyšetrení špecifického IgE  – maximálny počet špecifít (alergénov) je 10.

Je nutné používať nami priloženú aktualizovanú  žiadanku s presne vyznačeným počtom alergénov.

Pri vyšetrení prietokovej cytometrie vyšetrujeme kompletný panel.

Niekoľko dní pred odberom sa odporúča vynechať lieky  (antihistaminiká, imunomodulanciá a pod.), nakoľko môže dôjsť k skresleniu hodnôt jednotlivých parametrov.

V prípade opravy, označte žiadanky Vašim podpisom, aby nedošlo pri kontrole revíznym lekárom k podozreniu, že sa opravovala v laboratóriu a kvôli správnej laboratórnej praxi v akreditovanom laboratóriu.

Hodnoty neistôt jednotlivých skúšok sú pre zákazníkov k dispozícii v laboratóriu klinickej imunológie a alergológie.

Naše laboratórium ponúka aj vyšetrenie pre samoplatcov z dôvodu možnosti rýchleho a nelimitovaného vyšetrenia.